В HY Metals,мы взволнованыd, чтобы объявить, что в настоящее время мы проходимСертификация ISO 13485дляСистемы управления качеством медицинских изделийОжидается, что процесс будет завершен к середине ноября. Эта важная сертификация ещё больше укрепит наши возможности в производстве прецизионных медицинских компонентов для наших клиентов в сфере здравоохранения по всему миру.
Расширение нашего опыта в многоотраслевом производстве
В то время как мы совершенствуем наши системы качества в медицине, важно отметить, что HY Metals обслуживает различные отрасли, включая:
- -Авиационно-космическая промышленность – конструктивные элементы и монтажные кронштейны
- -Автомобильная промышленность – изготовление на заказ фитингов и корпусов
- -Робототехника и автоматизация – прецизионные соединения и детали приводов
- -Электроника – корпуса и компоненты теплоотвода
- -Медицинские – детали инструментов и компоненты устройств
Наша производственная специализация
Мы специализируемся на изготовлении индивидуальных компонентов посредством:
- -Прецизионное изготовление листового металла
- -Обработка на станках с ЧПУ (фрезерование и точение)
- -Производство пластиковых компонентов
- -3D-печать (прототипирование и мелкосерийное производство)
Почему ISO 13485 для медицинских компонентов?
Сертификация ISO 13485 демонстрирует нашу приверженность:
- -Улучшенная прослеживаемость материалов медицинского назначения
- -Более строгий контроль процесса производства медицинских компонентов
- -Надежная документация и управление качеством
- -Стабильное качество для критически важных медицинских приложений
Построение на качественной основе
С момента получения сертификата ISO 9001:2015 в 2018 году мы постоянно совершенствуем наши процессы во всех производственных секторах. Введение стандарта ISO 13485 специально отвечает строгим требованиям к производству компонентов медицинских изделий, сохраняя при этом наши высокие стандарты для всех клиентов отрасли.
Наши возможности медицинского компонента
Для применения в здравоохранении мы производим:
- -Компоненты хирургических инструментов
- -Конструктивные части медицинских изделий
- -Корпуса диагностического оборудования
- -Детали лабораторных приборов
Качество без компромиссов
Наш процесс сертификации включает в себя:
- -Комплексная реализация системы
- -Строгий внутренний аудит
- -Расширенные протоколы документирования
- -Обучение персонала и развитие компетенций
Сотрудничайте с универсальным экспертом по производству
Выбирайте HY Metals для:
- -Многоотраслевой производственный опыт
- -Сертификаты качества, включая ISO 9001 и будущий ISO 13485
- - Быстрое прототипированиеи производственные возможности
- -Техническая поддержка по различным производственным технологиям
Стремление к совершенству
Получение сертификата ISO 13485 отражает нашу приверженность удовлетворению конкретных потребностей клиентов медицинской отрасли, сохраняя при этом нашу позицию надежного производственного партнера во многих секторах.
Свяжитесь с нами сегодня, чтобы обсудить ваши потребности в производстве компонентов — будь то для медицинских применений или любой другой отрасли, требующей точных индивидуальных деталей.
ISO13485 Медицинские компоненты Прецизионная обработка с ЧПУ Обработка листового металла Качество изготовления Производство
Время публикации: 22 октября 2025 г.